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“滴血验癌”骗局主角被定罪!用血液检测癌症可行吗?

时间:2022-01-05 09:00:32 来源:地理广角 浏览次数:11 我来说两句(0) 字号: T T

▎药明康德内容团队编辑

当地时间1月3日,美国Theranos公司创始人Elizabeth Holmes的判决结果公布。这位曾因“滴血验癌”而名噪一时的企业家被认定4项刑事欺诈罪成立,除非上诉推翻此次裁决结果,否则Holmes将面临牢狱之灾。

Holmes的创业故事始于2003年,当时19岁的她从斯坦福大学辍学并创立血液检测公司Theranos。经过数年发展,该公司的设备号称能通过仅仅几滴血就能检测出数百个指标,筛查出包括癌症、糖尿病在内的多种疾病。这项“革命性的突破”使得Theranos公司和Holmes本人声名鹊起。2015年,Theranos公司的巅峰估值达到90亿美元,Holmes也入选了福布斯的全美白手起家女富豪榜单。

然而,泡沫的破灭只在一瞬之间。2015年10月,外媒的一篇报道揭露了Theranos公司的一系列欺骗行为,指出“新设备”的血检结果实则多由传统设备完成。随着为期半年的调查结果出炉,Holmes从明星企业家一夜之间沦为商业骗子。随之而来的是Theranos公司的倒闭以及Holmes接下来的监狱生活。

“滴血验癌”骗局主角被定罪!用血液检测癌症可行吗?

Holmes的“滴血验癌”早已认定为一场为人唾弃的骗局,不过对于科学家来说,癌症的液体活检或者说血检,的确是一个备受关注的新兴领域,进展也是层出不穷。那么,目前癌症的液体活检发展如何?我们距离“验血测癌”还有多远?

在癌症早期,患者往往缺乏明显的特征性症状,而发现时癌症常常已经转移。这也是当前多种癌症致死率居高不下的一个重要原因。因此,实现早期筛查是提升癌症患者生存率的关键。

在液体活检中,最常见的检测目标是循环无细胞DNA。cfDNA是游离在血浆中的DNA片段,这些长度只有大约150个碱基对的片段通常来自正常组织,但对于癌症患者,他们体内的癌细胞也会贡献其中的一小部分cfDNA。而这些包含了与癌症相关的突变的DNA片段,就成了液体活检的主要检测对象。

不过,基于液体活检的检测工具开发并不顺利。一方面,早期癌症患者释放至血浆中的DNA片段含量较低,极端情况下cfDNA中只有不到0.1%来自癌细胞,要检测出癌细胞的DNA片段绝非易事。另一个问题则是存在假阳性:除了癌症,血细胞的良性增殖也可能产生突变,这种“意义不明的克隆性造血”也可能被误认为是癌症信号。此外,由于不同部位的癌症可能产生相似的信号,因此难以辨别癌细胞的来源。

“滴血验癌”骗局主角被定罪!用血液检测癌症可行吗?

面对这样的局面,最近几年,一些研究开始尝试新策略。其中一种,便是引入蛋白标志物的检测。

2018年,约翰·霍普金斯大学的研究团队发表了一篇革命性的《科学》论文。这项研究将cfDNA测序和与癌症相关的血清蛋白标志物结合,开发出了一个用于筛查癌症并明确癌症组织来源的算法。通过对16个基因和8个蛋白质的检测,这个名为CancerSEEK的算法能检测出8种不同类型的癌症。在对上千名癌症患者的测试中,CancerSEEK的平均检出率为70%,其中对卵巢癌和肝癌的检出率高达98%。而对健康志愿者血液样本的检测显示,检测的特异性超过了99%,即有效地避免了假阳性。

两年之后,CancerSEEK更进一步。在另一项发表于《科学》的前瞻性研究中,CancerSEEK的检测对象换成近万名未出现症状的健康女性,以模拟现实世界的情况。结果,CancerSEEK共检测出26位传统方法没有发现的癌症患者。这些癌症病例包含10种类型,其中7种缺乏通过批准的传统筛查手段。

“滴血验癌”骗局主角被定罪!用血液检测癌症可行吗?

另一方面,传统筛查手段另外筛查出了22位癌症患者。因此,将CancerSEEK与传统的筛查手段结合使用,可以将筛查出的癌症病例翻倍。这项研究同样展现出了较低的假阳性率。单独使用CancerSEEK共检测出101例假阳性,假阳性率约为1%;结合PET-CT后,假阳性率下降至不足0.4%。

另一种液体活检策略是检测DNA甲基化特征。对于癌症患者,DNA甲基化变化数量众多并且分布的位点丰富,这样的特征能提升液体活检的灵敏性。而不同组织发育过程中甲基化特征不同,因此通过检测甲基化特征来判断DNA的组织来源,应该也具有足够的特异性。

2020年,一项发表于《肿瘤学年鉴》的研究就通过1.5万人的试验发现,该方法对于早、中期癌症的整体检测率为44%,检测的特异性达到99.3%,并且能判断出93%的已知癌症的位点。

那么,这些突破距离真正为我们所用还有多远?事实上,无论是Thrive Early Detection公司开发的CancerSEEK,还是GRAIL公司对于DNA甲基化的检测结果,都已经获得了FDA授予的突破性医疗器械认定,并且更多大型试验也在进行中。此外,我们也能看到其他企业与研究机构,正通过各自的方式尝试实现癌症的液体活检。或许距离这些检测工具最终获批上市,还有一些临床试验与几年时间,但只有脚踏实地、用数据说话,才能打造出真正可靠的筛查工具,而不是出现下一个Holmes。

参考资料:

Joshua D。 Cohenet al。 Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test。 Science 。 https://

Anne Marie Lennonet al。Feasibility of blood testing combined with PET-CT to screen for cancer and guide intervention。Science。https://

M.C。 Liuet al。Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA。Annuals of Oncology。https://

Mark Kalinichet al。Cancer detection: Seeking signals in blood。Science。https://

本文来自药明康德内容微信团队

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